La solution Qualivalid
Un seul flux,
du protocole au dossier de qualification
QualiValid gère vos protocoles, guide l’exécution sur le terrain et génère automatiquement votre dossier de qualification à chaque étape.
Le constat
Trop de temps passé sur la gestion documentaire plutôt que sur les essais
L’exercice de qualification repose encore aujourd’hui sur des fiches de tests à remplir de façon manuelle et chronophage, pour répondre aux enjeux réglementaires de l’industrie pharmaceutique.
Notre philosophie est simple : Paper on Glass
Les opérateurs peuvent travailler sur tablette ou PC, annoter des plans ou des documents techniques, capturer des photos ou des vidéos, directement sur le terrain. Ils peuvent éliminer les tâches à faible valeur ajoutée liées au papier, à la compilation des annexes ou à la préparation des dossiers de qualification.
Comment ça marche
De l’exécution terrain au dossier de qualification généré
Intégration du protocole
Analyse du protocole par l’IA, sans modification du contenu, pour identifier tous les champs du protocole à compléter
Exécution guidée
Execution du protocole entièrement sur tablette
ou ordinateur, comme si
vous étiez sur du papier
Revue collaborative
Revue et approbation collaborative des fiches
de tests partagées en direct
sur l’interface
Rapport de qualification généré
Dossier final de qualification automatiquement généré,
en format auditable
Automatisation complète
La solution s’appuie sur des mécanismes permettant de digitaliser rapidement des formulaires existants en supports numériques exploitables, sans reconstruction complète dans un nouvel outil.
- Gestion automatique des annexes, annotations et déviations
- Indexation automatique des preuves de tests
- Génération automatique du dossier final de qualification
Traçabilité garantie
QualiValid contribue à sécuriser l’approche GMP grâce à une traçabilité renforcée des actions réalisées. Chaque saisie, preuve, commentaire, statut, correction ou non-conformité est tracé automatiquement
tout au long du cycle de vie des qualifications.
Cette approche soutient les principes ALCOA+.
- Conformité réglementaire garantie
- Limite le risque de perte d'information, d'annexe manquante ou de données difficiles à interpréter
- Facilite la revue qualité, plus besoin de double vérification liée à l'erreur humaine
Rapports instantanés
Compilation automatique et exportable en un seul clic.
- Visualisation en temps réel du statut d'avancement de la qualification de chacun des systèmes
- Génération automatique du rapport, accessible à tous, plus besoin d'archivage
Collaboration
en temps réel
La qualité peut revoir les tests en direct, même chez
les fournisseurs, sans délai ni déplacement.
- Gestion des déviations en temps réel
- Accès facilité aux données
-
La revue par la qualité peut démarrer dès le début
de l'exécution des tests, favorisant l'échange entre les équipes
Prêt à digitaliser vos processus
de qualification et validation ?
Échangez avec notre équipe pour une démonstration adaptée à vos lignes de production.
